Os Testes de Segurança Elétrica são indispensáveis para garantir a segurança dos equipamentos médico-hospitalares, alimentados por alguma fonte de energia, já que eles podem entrar em contato com o paciente e/ou com o operador. Para sua realização há que se observar as normas que orientam a segurança e a funcionalidade dos dispositivos médicos. Há normas gerais e normas específicas – a principal delas é a ABNT NBR IEC 60601. A expressão ABNT NBR IEC é utilizada para identificar as normas brasileiras compatíveis com as diretrizes estabelecidas pela Comissão Eletrotécnica Internacional(IEC).
A IEC 60601 enfoca os possíveis perigos relacionados à utilização de eletricidade, estabelecendo orientações para o controle dos aparelhos eletromédicos, de modo a garantir que não haja perigo para usuários e pacientes. Além dos testes regulares, esta norma apresenta os testes necessários para manutenção ou reparação de dispositivos médicos.
O conceito de gerenciamento de risco é uma das grandes contribuições desta norma por obrigar os fabricantes a determinarem os potenciais perigos na utilização dos equipamentos eletromédicos, bem como as medidas de prevenção a danos.
Os requisitos gerais para proteção contra os perigos dos choques elétricos estão contemplados na Seção 3 dessa Norma, onde cada instrumento tem uma classe:
• Classe I—Peça ativa coberta por isolamento básico e aterramento de proteção
• Classe II—Peça ativa coberta por isolamento duplo ou reforçado
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