A CEIME oferece serviços de Qualificação Térmica em estufas e autoclaves, entre outros sistemas térmicos.
Oferecemos, também, serviços de Manutenção Preventiva de autoclaves e outros sistemas, sob consulta.
Nossos serviços e relatórios técnicos atendem plenamente os requisitos da ANVISA.
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O serviço de Qualificação ou Validação Térmica é realizado por técnicos com vasta experiência e conhecimento técnico. |
Nossos padrões coletores de dados, de última geração, são calibrados periodicamente por laboratórios com acreditação pela Coordenação Geral de Acreditação do INMETRO (CGCRE) e de acordo com o fabricante.
Realizamos, também, Ensaios RBLE de Desempenho de Processo de Esterilização por Calor Úmido em AUTOCLAVES –
Acreditação CRL 1718 pela Coordenação Geral de Acreditação do INMETRO (CGCRE).
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A Ceime executa, ainda, serviço de Mapeamento Térmico de Rotas, em atendimento a RDC 430 e RDC 653. |
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O Mapeamento Térmico de Rotas é um estudo sobre as condições térmicas e ambientais a que um medicamento (carga) fica exposto enquanto é transportado.
Esse estudo possibilita assegurar que a temperatura ideal permaneça durante toda a rota (crítica) cumprida.
Etapas – Análise de risco (definir processo mais crítico ou maior impacto). Com base nesse processo e protocolo, realizar: – Qualificação de Rota – Qualificação de operação/desempenho – Calibração dos equipamentos de medição e monitoramento
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Nossos Relatórios de Qualificação Térmica são conclusivos, de fácil interpretação e atendem a todas as especificações técnicas exigidas. Em seu conteúdo, constam:
Adicione o número (11) 9 7597-4620 e fale com a gente,
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